13485体系工程师 上海

月薪： 0.7-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 工作职责；1. 参与质量管理体系文件的编制、修改；2. 负责协助产品注册认证；3. 质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；4. 协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；5. 完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；6. 质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；7. 质量管理体系文件的培训；8. 跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；9. 完成上级领导交办的其他工作。岗位要求：1. 大专以上学历，理工类相关专业；2. 熟悉ISO13485:2016质量管理体系，两年以上医疗器械行业质量管理工作经验，具有内审员资格3. 了解医疗器械行业相关法律法规和产品认证（药监局注册、CE认证等）流程；4. 负责维护ISO13485：2016体系运行确保适宜性、充分性、有效性；5. 协助管理层组织召开管理评审、内审；6. 能够适应加班； 职能类别： 医疗器械注册 其他

联系方式

新桥镇民强路曹农路附近

公司信息

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