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招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进。及时更新注册信息及续办注册；2.负责产品注册申报的报批和协调，跟踪注册申报的进度；3.负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；4. 协助研发项目的管理工作，了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规；5.协助各项产品研发工作，整理和完善产品研发报批资料的书写。任职要求：1. 临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历；2.熟悉国家体外诊断试剂三类注册管理相关法律法规；3.熟悉理体外诊断试剂PCR产品注册；4.具有三年以上诊断试剂产品申报注册工作经历；5.良好沟通能力、协调能力，工作条理性强。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区 15号楼4层
公司信息
【杭州诺辉健康科技有限公司】是一家快速增长的新兴生物技术公司，专门开发针对平均风险无症状人群的早癌筛查诊断产品。公司开发的常卫清，是中国第一款利用粪便基因分析检测早期肠癌和癌前病变的产品。公司目前已经获得包括君联资本，软银（中国）在内的多家国际国内著名风投基金支持，并且已经与微医网和众安保险等多家互联网医疗与保险公司达成战略合作伙伴关系，形成居家早癌筛查-线上医生问诊-保险支付的闭环体系。
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