医疗器械临床注册总监 杭州

月薪： 30-40万/年

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责主导医疗器械的临床注册工作；2、负责医疗器械临床试验方案等的设计；3、确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；4、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开等工作；5、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；6、负责数据管理与统计分析，医疗器械临床研究总结报告撰写及评审答辩等；7、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；负责注册资料及原始记录归档、监督及整理。任职资格：1、临床医学专业硕士及以上学历；有临床医生的工作背景尤佳；2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，熟悉医疗器械注册流程，有6年及以上临床项目管理工作经验；有多中心临床项目管理经验；3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

长河街道江二路400号和瑞科技园T1幢13层

公司信息

【杭州诺辉健康科技有限公司】是一家快速增长的新兴生物技术公司，专门开发针对平均风险无症状人群的早癌筛查诊断产品。公司开发的常卫清，是中国第一款利用粪便基因分析检测早期肠癌和癌前病变的产品。公司目前已经获得包括君联资本，软银（中国）在内的多家国际国内著名风投基金支持，并且已经与微医网和众安保险等多家互联网医疗与保险公司达成战略合作伙伴关系，形成居家早癌筛查-线上医生问诊-保险支付的闭环体系。

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