注册报批项目经理 广州

月薪： 9.6-18万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责药品注册申报资料的整理、申报；2、负责涉及的研发、注册法规、技术指南等问题咨询和回复，进行合规和风险管理；3、负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家；以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来；包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作；4、负责药品临床试验过程中与厂家和CRO公司的沟通协调、监督；5、负责仿制药物原研信息或创新药物竞争信息研究与管理；6、公司领导交待的其它各项工作的有效执行与落实。任职要求：1、医药相关专业本科以上学历，硕士优先；5年或以上药品注册专员工作经历；2、熟悉药品注册报批资料撰写、审核，熟悉药品注册相关法规，并能解决药品申报注册过程中的各种问题；3、熟悉国内新药研发现行法规和变化历程；4、能熟练查阅文献资料，对英文药学、临床文献能熟练翻译；5、有CRO、研究院临床试验经验者优先；6、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 药品研发 药品报批

联系方式

广州市东风东路776号力迅商务中心

公司信息

广州泉能药业有限公司简介 广州泉能药业有限公司成立于2003年10月，成立至今一直专注于代理国内外专业专科优秀安全的品牌药品，是一家专业代理的优秀知名品牌医药企业。 泉能药业立足于广东省并逐步辐射全国， 目前代理了50多个品种100多个品规，产品结构主要为专利原研、单独定价等独家产品，形成了覆盖全国重点医药市场的专业强势充满竞争力的销售网络。近百人的全职专业的医药招商团队，80%以上为医学药学专业本科以上学历，仅在广东省各地级市就已设立了20多个办事处，覆盖全广东省行政区划共161个县、县级市、区以及镇，精细化服务和合作终端客户达300多家公司，公司产品覆盖绝大部分的医疗机构和基层社，年销售额近10个亿左右，是广东省销售排名前列的品牌代理公司，其中大型抗生素、新血管、肿瘤等产品销售在广东省新药代理行业名列前茅。 公司重视人才，多渠道大力引进优秀人才，提供具有竞争力的薪酬福利体系，专注于打造一支精专强的优秀招商代理团队，无往而不胜。赢才赢天下，公司秉承诚信务实的经营理念和执着专注的企业精神，立争将泉能药业打造成为中国最具竞争力的，最专业的，最优秀的医药代理品牌公司。 公司目前处于快速发展轨道，正在全力拓展全国市场布局，诚邀各界英才加盟，共创伟业。 联系电话：020-38873515

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