• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 工作内容1、按照国家规定进行GMP年审和GMP认证申报;2、制定公司GMP管理工作规划;3、负责按照GMP再认证的时间进度组织制定认证工作计划,并协调企业各部门之间开展GMP认证相关准备工作,督促计划的落实及实施;4、负责制定公司关于药品法规及GMP培训计划并组织实施;5、按GMP的要求组织自检工作,协同企业相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施,确保相关措施得到有效执行;6、负责GMP认证、验证方案的制定、审核、组织实施。7、承担及协助相关部门完成GMP认证文件及申报资料的起草,修订,并独立完成GMP认证资料的总体审核。按时限要求向监管部门上交再认证资料。职位要求1、药学或相关专业本科学历,5年以上药品生产企业生产和质量管理工作经验;有过主持GMP认证经验;2、熟悉GMP认证的流程和上报资料的准备工作,能够有效的组织各相关部门高效,完整,系统的完成认证工作;3、熟悉2010版GMP的所有要求及国家相关部门颁发的相关文件及最新要求;4、具备团队合作精神及高度责任心及敬业的职业操守,善于沟通协调;5、具有良好的组织能力、执行能力和沟通能力。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: GMP 医药 认证

联系方式

钦州港中马钦州产业园区中马大街1号

公司信息

广西慧宝源制药有限公司由美国耶鲁大学回国学者创建,生产基地位于广西北部湾经济区的中心城市——钦州,营销中心设置在北京。 作为“***高新技术企业、广西抗肿瘤民族药工程技术研究中心依托单位、广西壮族自治区企业技术中心、广西壮族自治区抗肿瘤药物开发工程研究中心依托单位”,慧宝源拥有一流的技术创新团队。技术委员会主任郑永齐,美国耶鲁大学冠名教授、台湾中研院院士,中药国际化全球联盟主席,肿瘤药物研究的先驱,郑教授的新药技术转化成果价值在耶鲁大学排名第一。董事长周骅博士,国家作物分子设计工程技术研究中心执行主任,美国耶鲁大学高级研究员,科技部863农业生物领域评审专家,科技部863特殊生物资源重大项目专家主持人,2010年获“中关村高端领军人才”。公司拥有50余人的研发团队,博士10人,硕士18人。公司以自主研发的20多项专利,与美国耶鲁大学等国际研发机构的进行全面深入合作,重点打造涵盖化药、生物药、现代中药的创新产品体系。 慧宝源现有40000平米厂房,占地近100亩。在“中国-马来西亚钦州产业园区”(中国与外国政府合作共建的第三个***园区)投建占地400亩的“慧宝源(钦州)生物医药产业园区”,2015年一期工程投产。此外,占地700亩“慧宝源(河南)生物医药产业园” 在建中。 目前拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂、栓剂、酒剂等10种生产剂型,90个国药准字号品种,其中4个全国独家品种,10个2012年版基本药物品种,24个国家医保品种。2012年通过国家食品药品监督管理局2010年新版gmp标准认证。 慧宝源致力于打造集高端研发平台、规模化生产体系、全面覆盖的营销网络为一体的医药工业企业。目前公司处于高速发展期,欢迎更多优秀人才加入!

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