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11-09 发布
职位描述
职位描述： 研究者发起临床研究管理：立项审批：查阅国内外公司产品及竞争产品临床研究资料，与临床专家充分沟通并给予建议，撰写立项可行性报告并提出医学部审核意见；已有项目药品审批：熟悉临床试验方案，对方案违反与偏离给予判断与指导；定时跟进、汇总试验进展情况；解决试验过程中出现的问题。项目管理：定期进行项目进展总结报告；收集已完成项目数据。临床前研究项目管理：查阅国内外临床前研究文献资料，给予研究人员指导和建议；对于临床前研究项目进行可行性分析并提出医学部审核意见；积极跟进试验进展，督促、收集、分析研究数据；任职要求：1.正规全日制临床医学本科以上学历。2.有基础研究经历者优先。3.熟悉医学文献检索方法；英语6级；医学专业英语读写能力强。4.沟通能力强，认真细致。5.责任心强，执行力强，承诺意识强。工作地点：亦庄应届硕博士生优先落户 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药
联系方式
北京经济技术开发区荣京东街2号
公司信息
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日，是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业，以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米，包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间，形成新药研发到产业化的完整体系，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。 百泰生物成功开发了我国第一个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物，代表了现代生物医药技术发展的主导方向。 百泰生物拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物，成为各国竞相开发的热点，但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作，百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台，并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生，人源化程度达到95%，技术水平世界领先。 百泰生物设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。 优秀的人才是百泰生物的发展之本，也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才，他们朝气蓬勃，敬业求实，开拓创新，准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力，不断开拓进取。 发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标，以提高中国医药研究生产水平，提高人民健康水平为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业，不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药，与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。
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