国际注册主管 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 项目奖金
  • 包住

职位描述

职位描述： 【职责】：负责API国际注册工作，协调研发中心与工厂相关事务。【要求】：1、本科以上学历，化学、药学等全日制专业毕业，3年以上API国际注册经验（COS、FDA、WHO等）；2、熟悉美国、欧洲等的法律法规、注册要求和申报流程，熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则；3、熟悉API工艺研究、质量研究流程，使符合注册地法规和技术指导原则要求；4、有成功国外注册案例，至少编写过1个DMF或EDMF等文件，向官方申报并取得登记号；5、具备较强的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业；6、英语四级以上，具备阅读、编写相关文件和口语交流能力，电脑操作熟练。工作地点：杭州市文一西路1378号（杭州师范大学科技园） 职能类别： 药品注册

联系方式

文一西路1378号（杭州师范大学科技园）

公司信息

杭州科本药业有限公司成立于2001年，是一家中外合资、***高新技术企业，具备完整的医药产业链，下属杭州科本进出口有限公司、杭州科本药物研究公司、江苏科本药业有限公司，专注于抗爱滋病、癌症、心血管疾病等人类重大疾病药物的研究、开发、生产和销售。现有员工近400名，旗下2大产业基地，萧山占地15亩，江苏占地157亩，拥有先进的科研生产设备和高素质人才队伍。 企业本着“以科技之力 强健康之本”的经营宗旨，以务实进取的态度，不断超越自我，以努力发展中国乃至世界医药领域的一流高科技企业，为人类健康事业做出贡献为目标。 企业本着“科学管理 以人为本”的管理理念，坚持社会效益和经济效益并重，为员工提供公平竞争的发展机会、长期稳定的职业平台和有竞争力的薪资体系。 办公地址：杭州市西湖区紫霞街80号西溪谷国际商务中心C13 工厂地址：萧山南阳经济开发区 江苏启东滨江精细化工园区

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