医疗器械注册 (职位编号：01) 广州

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 专业培训
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责1. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报2. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；3. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；5.熟悉药监局、检测所的工作流程任职要求1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；3. 熟悉有源类/、二类医疗器械产品；4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；6. 能够足够的耐心处理文笔工作。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 注册专员 产品注册 法规注册 质量考核 DR注册

联系方式

广州市

公司信息

显浩医疗是一家以研发，设计，销售DR、DR机架和医疗车（体检车、采血车、救护车、消杀车）三大业务板块为主的新技术企业。目前公司有发明专利两项，实用新型专利六项，软件著作权4项。目前公司产品线长，品种多，且产品在行业有显著特点，平台优越。根据发展需要，寻找熟悉此行业、有志向在此行业奋斗的部门负责人及部门精英加入显浩医疗。我们将为您提供一个施展才华，显示价值，升官发财的机会。

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