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5-7年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
职位描述
职位描述： 1、全面负责公司医疗器械产品在国内外的注册事宜、专利申请事宜、各级各类项目申请、商标申请。2、以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和标准的培训，协助项目负责人收集相关产品国内不良事件。3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等。4、编写、管理公司产品的CE技术文档、CFDA注册文档、FDA注册文档等各国注册文档。5、随时关注国内外相关法律法规等相关信息，并根据信息做出相应改进。6、制定产品国内外注册计划，注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展。7、与相关政府部门及外部机构联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。8、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。9、掌握并跟进国内外医疗器械注册方面的最新政策动态。10、指导下属开展部门各项工作。岗位要求：具有2年以上三类医疗器械成功注册经验具有2年以上CE及FDA成功注册经验具有优秀的书面表达能力和优秀的翻译能力具有良好的沟通和问题解决能力具有一定的项目管理经验诚实守信、严谨认真 职能类别： 医疗器械注册 药品注册
联系方式
经济开发区 芙蓉三路
公司信息
江苏海泽医疗科技发展有限公司创立于2011年1月，注册地位于无锡高新技术开发锡山科技创业园，注册资金7200万人民币。是一家集研发、生产和销售为一体的高新技术企业，公司运营总部位于上海市静安区商务中心。公司创建了上海外科工程技术研究所，成功研发了一系列有自主知识产权并行销海内外的产品。公司秉承“海纳百川，泽被天下”的创业理念，致力于建设服务临床医学的成果转化平台，广纳海内外英才共同努力，实现快速发展。 公司的产品主要是外科手术一次性耗材，都是凭多年的临床经验积累发明的产品，目前有3个产品，1.维拉宝：一次性外科牵引软组织扩张器、2.维立清：一次性多功能手术冲吸引导管、3.维洁宝：一次性切口牵开固定器。产品已在全国大量销售，得到医院外科医生的一致好评，去年业绩爆发式增长，并参加国外展会，远销海外。公司产品上市前已均获得中美日等多国产品专利，产品经由美国FDA CE认证。
