有源医疗器械研发主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1.协助有源医疗器械生产质量管理体系的建立；2.负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试和过程确认；3.负责撰写有源医疗器械的研发、生产和质检的体系文件和记录；4.负责对生产及质检等相关人员进行培训；5.负责撰写新产品的注册资料；6.为终端用户提供技术支持。职位要求： 1.本科及以上学历，医疗器械相关专业；2.具有医疗器械产品开发及产品注册经验，熟悉注册法规；3.了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准（如GB9706、YY/T 0316、ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及YY 0648-2008/IEC 61010-2-101、GB/T 18268.26等医疗器械行业相关标准）；4.有5年以上有源电器从业经验；5.勤奋，高度的工作热情，具有良好的职业操守；良好的沟通和协调能力，良好的独立工作能力及团队合作精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

曹建路161号

公司信息

骏实生物科技（上海）有限公司是一家为医院、实验室提供专业医学诊断试剂、技术和服务的高科技企业，目前公司主要产品以临床生化检测试剂及分子检测试剂和仪器的研发生产为主，目前产品和服务已覆盖全国各大主要城市。 骏实生物将以“成为中国优秀体外诊断试剂供应商”为目标，以“踏实、高效、创新、勤俭”的核心价值观，通过持续的产品技术与管理创新，为客户创造价值，为员工创造机会，最大限度地达成客户、员工和公司的共赢。 公司在松江漕河泾经济园区注册成立“上海顿慧医疗科技发展有限公司”和“上海普恩海汇医学检验所”，上海普恩海汇检验所位于上海松江区九亭镇漕河泾新兴开发区。公司业务将以华东6省一市为半径并逐渐辐射至全国。凭借美国专业团队的技术和管理优势，引进国际先进的病理及个性化治疗基因检测技术，提升中国独立实验室的检验标准和服务水平 ；我们的目标是全面、准确、快速地完成标本检测；建立符合国际标准的CAP认证实验室。 热忱欢迎有识之士加盟共谋企业发展、共创企业未来！

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