注册总监 广州

月薪： 30-50万/年

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、精通国内外药品（尤其是仿制药和创新药）注册相关法规，熟知、理解GMP规范。2、结合项目实际情况和法规的要求，提出合适的注册策略。3、负责跟踪公司所有药品注册工作的统筹、协调、申报资料初步技术审核、资料提交、审批过程等工作。4、负责联系CFDA/FDA审评专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的问题，及时向公司反馈信息。5、负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持，指导公司项目合规开展。任职要求：1、硕士及以上学历，药学、生物化学等相关专业。2、10年以上注册工作经验，5年以上注册总监工作经验，熟悉药品（尤其仿制药和创新药）注册申报流程以及对注册申报材料的要求。3、有药品研发、报批、临床等工作经验。4、英语六级，能流利阅读药学外文专业文献。5、沟通能力强、性格外向、活泼开朗；语言表达能力强，口齿伶俐；思维敏捷、反应迅速、能迅速处理问题；具有一定的公关能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

国际生物岛螺旋三路8号3层

公司信息

一、公司基本情况 广州帝奇医药技术有限公司（以下简称“帝奇”）成立于2011年1月31日，注册资本1144万，是由美国海归团队和国内高管合作创立的中美合资企业。帝奇的注册地址为广州国际生物岛螺旋三路8号3层，面积达3331㎡。主营业务是仿制药开发及一致性评价、新剂型研发和剂型改造、技术咨询、技术服务、技术转让、策略咨询，欧美规范市场药物审批咨询。 帝奇拥有5个药品研发技术平台，包括仿制药一致性评价制剂技术平台、靶向纳米制剂技术平台、长效注射微球技术平台、口服缓控释制剂平台及聚乙二醇化制剂技术平台。帝奇已申报中国发明专利27项，其中已获得中华人民共和国国家知识产权局授权发明专利5项，国际专利PCT申请3项。 公司荣获国家高新技术企业、省博士后创新实践基地、广州市研发和咨询服务机构、入库科技创新服务机构和创新目录、广州开发区瞪羚企业，全国创新创业大赛行业总决赛优秀企业。 公司董事长兼总经理刘锋博士是广东省外国专家局专家、海外高层次留学人才、广东省和广州市科技专家库入库专家，获广州开发区“领军人才”称号，广东省食药监局审评认证中心“药品注册审评专家”，广东省药学会药剂专业委员会副主任委员，暨南大学制药工程硕士研究生导师，博士后导师。 二、员工晋升通道 技术职级：技术员——助理工程师——工程师——高级工程师——教授级工程师 管理职务：员工——部门主管——部门经理——部门总监——副总经理——更高职位 三、公司福利待遇 1.六险一金（商业保险、养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、公积金）。 2.春秋游活动、员工生日活动、集体聚餐、每日下午茶制度、午餐补助、住房补助等。 3.周末双休，灵活工作制。 4.年度体检。 四、待遇 面议。 五、工作地点 广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层（地铁4号线官洲站）。 六、招聘联系 联系人：张小姐 电话：020-32227031 邮箱：gzdq@gzdqyy.com 公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层。

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