设备验证主管 北京

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责HVAC系统相关验证、确认、测试及数据的汇总；2、负责工艺用水（纯化水、注射用水）系统的验证、确认、测试及数据汇总；3、负责工艺气体（PAO2 CO2 N2）等的相关验证、确认、测试及数据汇总；4、负责制药设备验证相关文件的起草与更新，必要的培训工作；5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理，验证风险评估及分析等；6、完成上级交办的临时工作。任职资格：1、机械暖通相关专业背景，本科以上学历，熟练掌握CAD绘图及办公自动化软件；2、具有生物制品相关专业知识，熟悉生产工艺设备，良好的GMP知识；3、2年以上生物制药企业相关工作经验；4、具备较强的书写能力和沟通协调能力；5、身体健康，能耐受较强的工作压力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

生物医药基地

公司信息

开瑞康（北京）药业有限公司是一家高新纳米技术生物制药企业，隶属于开瑞龙集团公司。开瑞龙集团公司是一个集纳米技术研发、药物转化、 临床研究、药物国际申报和国际市场开拓的国际化制药公司。目前开瑞龙集团拥有美国Cureport, Inc.(开瑞宝), 开瑞康(北京)药业有限公司,和开瑞康(北京)纳米医药研究院三个子公司。 开瑞宝（美国）是开瑞龙集团的一个全资美国制药子公司（www.cureportinc.com）， 投资资金1000万美元， 总部在美国麻萨诸塞州的波士顿地区。开瑞宝注力于纳米药物的技术创建和研发及国际合作。迄今开瑞宝已经创建了具有完整知识产权的nPortTM 纳米技术平台和LymphSomeTM 技术平台，为脂质体药物发展和淋巴系统靶向给药带来革命性的突破。 为了加快技术平台和研究成果向临床药物的转化，为了推动中国纳米制药的产业化， 规范化和国际化， 开瑞康（北京）药业有限公司于2015年应运而生。开瑞康（北京）药业有限公司的主要定位是：1）在美国开瑞宝的技术和研发基础上在北京建立纳米药物中试基地，用以支持两个公司的中美两国的临床研究，并为GMP商业化生产打下基础； 2）主导中国的临床研究； 3）开展与国内业界在纳米药物生产和临床方面的合作；4）开拓亚洲市场。 开瑞康（北京）药业有限公司以人为本，以科技创新为核心，立足纳米生物制药领域，大力发展纳米制剂、个性化肿瘤治疗药，面向国内市场，开拓国际市场，努力建设国家高新技术企业。

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