高级注册专员 北京

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 工会福利

职位描述

职位描述： 工作职责：1、独立进行进口医疗器械的产品注册，包括检测、资料准备、技术审评和行政审批的跟进，必要时能够应对专家会，分类申请等特殊注册环节；2、与国外厂家及时沟通跟进产品注册相关事宜；3、与药监局、测试中心、审评中心、标委会等相关部门保持良好关系，及时跟进产品注册进展。 任职要求：1、本科以上学历，统计学，生物医学信息学，临床，医学，生物（医学）工程，电子，机械等理工科背景；2、3年及以上医疗器械或体外诊断试剂产品的CFDA注册相关工作经验；3、组织参与过临床试验或有临床评价撰写经验者优先；4、有良好的英语沟通能力，包括英语的听说读写能力；5、熟练应用2014年以后的医疗器械产品注册相关新法规 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

朝阳区朝阳北路237号复星国际中心28层

公司信息

美中互利医疗有限公司(简称”公司”)作为复星医药医疗器械事业部的重要成员企业之一,一直致力于中国医疗器械的发展。公司作为一家领先的医疗设备供应商，全球范围拥有雇员超过1500名。作为中国医疗器械行业的践行者，公司为全球医疗健康领域提供尖端的医疗技术和高质量产品及服务。 公司为精选医疗技术提供了制造平台，同时为全球医疗器械制造商提供了一个独特的全方位分销平台。公司的专业优势涵盖了从产品注册到市场营销到销售（包括直销及通过精心挑选的代理商团队）到仓储，以及人民币结算的销售，临床支持，产品安装以及经由厂家培训的工程师提供的全方位的售后服务。公司的制造平台包括多项专利技术，其中包括基于能量的美容设备，血库及输血设备，伤口处理产品和外科手术室设备。 公司在中国的分销业务集中在外科、影像、皮肤科、肿瘤、牙科、呼吸科等核心领域，并计划将业务战略扩展到新的临床领域。目前，公司独家代理多家大型跨国公司的产品，其中包括Intuitive Surgical的达芬奇外科手术机器人系统；MAKO Surgical的RIO骨科手术导航系统；NeuroLogica的Cere Tom 和Body Tom移动CT系统；Galil低温冷冻手术系统；Xoft术中放射设备；Sensus Healthcare 浅层X线放射治疗系统；Candela美容激光系统；CACI面部美容系统；Cocoon冷冻溶脂设备；牙科磨具；以及分别由 BEGO, 3Shape, Vertex-Dental, DMG, Hu-Friedy和Ultradent生产的牙科器械，种植系统及相关辅助产品等等。 公司旗下的上海输血技术有限公司，是一家专业从事输血相关耗材设备技术开发、产品生产和经销的公司。其产品覆盖血袋、输血器、采浆器材、去白细胞器材，并销往中国及全球。旗下的淮阴医疗器械有限公司，是中国最专业、最具规模的手术刀和医用缝合线（可吸收及非吸收性）的生产厂家和出口商。以色列Alma激光公司(Alma Lasers Ltd.) 是全球著名的激光美容设备生产厂，也是公司旗下的重要成员企业。

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