注册工程师 广州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息，确保与公司内各部门的有效沟通2、负责医疗器械注册申报相关工作，如产品分类界定，注册检验送检，注册资料收集、汇编和申报，补充资料反馈、证书领取和归档等3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时、准确传达相关要求4、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系；5、与医院联系，按计划完成临床试验；任职条件：1、医学、检验、生物类相关专业，本科以上学历，从事注册相关工作2年以上优先；优秀的本科应届生亦可2、熟悉医疗器械、化妆品的法规，掌握风险管理节点；3、诚信、热诚、守时，有较强的敬业精神，工作认真负责，反应敏捷，能吃苦耐劳。4、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作5、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神6、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 周末双休 带薪年假 全勤奖 包吃包住 提供班车 节日福利

联系方式

广州永和经济开发区永盛路10号大院(6）幢5楼

公司信息

广州润虹医药科技股份有限公司成立于2004年12月，注册资本为1050万人民币，是一家专注于研发、生产、销售医用生物材料的高科技民营企业。公司一次性负压引流护创材料、壳聚糖功能性敷料系列等产品都已获得了产品注册证，各产品都有多种规格型号，能满足不同的临床需求。公司拥有10项产品相关专利以及捷尔生、今福生、利福康、纳福林等商标。公司地处广州经济技术开发区中心地段，拥有厂房办公面积2000多平方米，其中十万级净化生产车间200平方米，万级净化的无菌检验室、微生物限度检验室50平方米。 公司已按照《医疗器械生产质量管理规范》建成GMP厂房及生产流水线，拥有先进的生产、检测设备，以及专业、熟练的生产、检验人员，符合ISO 13485：2003（YY/T 0287：2003）质量体系要求。公司大力投入研发创新，拥有以硕士为主的研发团队，致力于国内外先进的医用生物材料的开发利用，与中山大学、华南理工、南方医科大学、武汉大学等高校有长期的研究合作关系。 公司注重销售渠道建设，拥有一支专业化的、训练有素的市场营销团队，在全国各地医疗产品招投标活动中，产品中标率高，为全国各地经销商开发产品奠定坚实基础。公司秉承“客户为本，诚信至上”的核心价值观；遵循 “开拓创新，合作共赢”的经营理念，赢得了广大客户的普遍赞誉。 随着公司业绩的蒸蒸日上，为了满足发展需要，本公司正在广州永和经济技术开发区投资建设2500平方米厂房作为新的研发、生产基地。 公司致力于为员工创造一个良好的工作氛围，包括为员工提供更好的待遇与福利，同时更希望为员工建立一个公平公正的工作环境及晋升机制，让公司发展与个人进步形成良性循环。 公司工作制度及相关福利如下： 5天8小时工作制； 免费提供班车，黄埔线、天河线； 参加社会保险（养老、失业、工伤、医疗、生育），参加公积金； 公司每年定期或不定期举行各项活动，例如公司周年庆祝活动、春节晚会、旅游等； 为员工提供上班时间的中、晚餐、异地员工提供宿舍。 公司地址：广州永和经济开发区永盛路10号大院(1）幢5楼 电话： 020-82211357 13660237055（杨小姐） 传真: 82086261 邮箱：runhong2005@163.com 公司网站：http://www.rhkj.com.cn 乘车路线：广州永和经济开发区永盛路10号大院1幢5楼（最近公交车站：禾丰横路总站），乘坐地铁六号线到香雪站E出入口下，过马路往左走到萝岗香雪牌坊站转乘 948路(坐22站)到禾丰横路总站下我们就是悦康生物制药这栋大院里面的1栋5楼。

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