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职位描述

职位描述： 1 、负责保障临床研究质量与效率、推进跟踪临床试验进度及临床试验工作协调；2 、协助设计准备临床试验方案、研究者手册、CRF及临床试验与伦理审查相关文件；3 、负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、试验用品与血液等物品按相关规定交接、递送、保存；4、按照试验方案的规定，协调受试者与研究者日程，协助研究者做好受试者招募知情等临床试验相关工作，完成临床试验和检查；5、负责协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答等事宜；6、获得研究者授权按照方案协助主要研究者完成病例报告填写；7、协助临床试验的准备、组织落实工作、协调临床试验监查与管理；8、协助对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施培训；9、做好临床试验文件归档等管理善后工作；10、将临床试验过程中各类信息及时反馈给CRA；11、参与临床试验的质量控制监督。任职要求：1.熟悉医疗器械与体外诊断试剂临床试验及GCP等相关法规；2.具有GCP证书等相关从业资格证书；3.具有一定的专业知识储备，医学英文流利读写，了解临床试验流程；4.乐观开朗、主动积极、做事细致认真，具备良好的沟通技巧和团队协作精神；5.具有良好的语言表达能力和良好的人际关系；6.具有良好的学习能力、抗压能力及责任心。7.具有熟练掌握Office常用办公软件与SPSS、SAS等统计软件操作的能力；8.有医院实习或工作经历，熟悉医院工作环境及流程；9.有在医院从事CRC工作、CRA工作或肿瘤相关科室实习工作经历者优先；10.具有一定的培训工作经验。职能类别：临床协调员临床研究员

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杭州华得森生物技术有限公司是由美国Biocheck公司、台湾亚诺法生技股份有限公司在中国共同创立的生物高新技术企业，是杭州市高新技术企业，杭州市科技初创企业培育工程（雏鹰企业）重点支持企业、高成长型“瞪羚企业”，是浙江大学、上海交通大学、中国科技大学、华中科技大学的“产学研”合作单位。公司专注于研发、生产和经营液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂，包括循环肿瘤细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、肿瘤早期检测试剂、心肌血管早期检测试剂、传染疾病检测等多系列检测产品。公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。目前，在杭州、海口、重庆、西安、太原、天津、武汉、昆明等地自建或合作共建精准医学检测实验室，或循环肿瘤细胞检测实验室。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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