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职位描述

职位描述： 1、负责公司产品（一、二、三类体外诊断试剂产品）注册资料的收集，整理；2、负责申报资料的撰写；跟踪产品注册的进度；3、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；4、负责注册资料的整理归档及保管工作；5、负责与注册检测等部门沟通，对有关的事宜及时跟踪、推进项目进度；6、组织公司内部的质量体系评审。任职要求：1、医学检验、生物技术、药学及相关专业本科以上学历；2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求，熟悉ISO13485体系；3、熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程；4、具备成功体外诊断试剂注册申报经验工作经验者优先。职能类别：医疗器械注册

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浙江佰辰医疗科技有限公司坐落于杭州市西湖区紫金创业园，注册资金6250万元，是全国首家以质谱检测为核心的第三方独立医学检验机构，专注于医学领域的质谱应用和创新。目前，公司业务领域有新生儿遗传代谢疾病筛查、溶酶体贮积症的筛查、治疗药物浓度监测、特定人群全谱维生素监测以及心脑血管疾病、内分泌相关疾病和恶性肿瘤的早期诊断等。公司拥有世界一流的技术团队，团队成员（包括5名海归博士）已经在Science、Nature、Nature Genetics、Cell等国际知名刊物上发表学术论文150余篇，并在临床诊断领域拥有多项核心专利。公司将在各大一线城市建立实验基地，销售网络将遍布全国。一期计划招聘员工200余名，其中博士15名，本科以上学历达到95%，科技研发人员近120人。我们将提供：有竞争力的薪酬、五险一金、带薪年假、专业培训、各种福利补贴、年终奖金、股票期权......

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企业入驻日期： 2017-11-09

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