注册专员（和弘生物科技）招聘_广州市华粤行仪器有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：负责华粤企业集团下属公司和弘生物科技有限公司产品注册工作岗位职责：1.负责无源医疗器械产品注册工作，包括注册相关资料搜索、研究、编写、注册检验、临床试验、注册申报跟进等注册流程，以及原始记录归档和整理的工作；2.协助完成相关认证及药监部门现场审核工作；3.负责与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调，与评审机构建立良好的沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；4.负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档，以及法律法规、技术标准、审评规范等医疗器械管理信息的跟踪；5.负责及时导入并宣贯与公司相关的医疗器械法律法规，确保公司符合监管部门的要求任职要求：1.大专及以上学历，医疗器械相关专业，二年以上无源医疗器械独立注册经验；2.熟悉医疗器械相关法规标准以及产品注册流程,熟悉医疗器械相关质量体系，如ISO13485和FDA 820 21CFR或CE认证；3.具有临床试验工作的经验，能够承担临床监查员职责的优先考虑；4.具有一定的英语基础，可阅读相关的英文技术资料和文献；5.较强的独立处理问题和日常业务决策能力，具有良好的文职表达能力6.工作细致、责任心强、具有良好的沟通、协调能力及团队精神，思路清晰，条理性强职能类别：医疗器械注册临床协调员关键字：医疗器械注册临床监察产品注册质量体系

公司信息

华粤集团有限公司简介：华粤企业集团1991年再香港成立，公司成立之初以仪器代理为主，旨在成为中国最专业的实验室整体方案解决专家。公司经过近25年的发展，已发展成为行业内最具规模、最有影响力的公司之一。目前公司包括五个子公司、四个事业部和两家中外合资企业，分别是华粤企业集团有限公司、华粤行仪器有限公司、华粤瑞科科学器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾贝泰制药设备科技有限公司和生命科学仪器事业部、IVF仪器事业部、微生物事业部、细胞医学事业部以及广州市华盈实验家具设备有限公司、艾倍康生物技术（中国）有限公司。公司的目标从最初的“成为最专业的实验室整体方案解决专家”发展为“成为行业的专业方案提供者和解决者”。业务从开始单一的仪器代理蜕变成专业行业整合，包括成立研发中心、建立生产基地生产自有产品、仪器设备代理、搭建实验室平台等多元化业务，产品覆盖生命科学、生物制药、食品安全、IVF、脐血干细胞、细胞治疗、工业、实验室试剂耗材等领域，并在国内各大主要城市均设有分公司或办事处。一直以来华粤企业集团凭借着优良的产品线组合，专业的技术和售后团队，经验丰富、充满活力的销售和后勤团队，在生物制药行业、食品行业、医学生殖行业、干细胞行业、微生物行业以及医学信息行业活跃发展。华粤行集团网址：www.huayueco.com 华粤行生命科学仪器网址： http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/ 华粤瑞科试剂耗材网址：http://www.huayueco.com.cn/ 艾贝泰生物制药公司网址：http://www.applitechpharma.com/ 佰能实验室软件公司网址：http://www.bynonco.com/ 企业新浪微博：网页版：http://weibo.com/huayueco；手机版：http://weibo.cn/huayueco 公司福利 1.5天8小时工作制； 2.为所有员工购买社会保险和住房公积金； 3.自有豪华办公大楼，为员工提供一流工作环境； 4.公司提供高质量中午工作餐； 5.公司针对员工职业发展需要，不定期进行专项培训； 6.依照法定执行节假日休息； 7.公司拥有网球场、篮球场、台球室、乒乓球室等娱乐设施； 8.每周定期举办员工体育活动。建议坐车路线： 1.交通方法：坐地铁7号线到“员岗站”从F出口出来，左走200米，即到华粤大厦（员岗公交站旁）。 2.番禺区内公交车，到“省妇幼（陈边村）站”，或“员岗公交站”下车即见。 3.广州火车站乘坐211路车至105国道番禺礼村路口乘坐“化龙草堂-洛溪新城”公交车，“省妇幼”站下车即见。公司网站：（华粤行）http://www.huayueco.com 地址：广州市番禺区南村镇兴南大道483号华粤大厦（广州番禺雅居乐社区对面）邮政编码：511442 联系人：人力资源部电子邮箱：recruit@huayueco.com 关于提醒应聘者注意有人冒充我公司虚假招聘的公告近日我公司连续接到应聘者反馈，有非我司人员假借本公司名义，对求职者实施虚假招聘，并要求应聘人员前往韶关进行统一的培训。此事件严重损害了求职者利益和我公司形象，为了保障广大应聘者的人身安全和利益，让广大求职者能够正确分辨我公司招聘信息，我公司特作出如下申明： 1. 我公司从未设立过韶关培训中心，新员工培训地点为我公司总部（地址：广州市番禺区兴南大道483号华粤大厦） 2. 我公司和应聘者联络面试时常用的联络方式公布如下：联系人: 杨***（Monica）联系电话：020-34821111-8397 姜***（diana）联系电话：020-34821111-8313 梁***（jasmin）　联系电话：020-34821111-8360 邮箱：recruit@huayueco.com 3.我公司保留对发布虚假招聘信息的网站、个人或其他组织追究法律责任的权利。 4.对应聘者因虚假招聘造成的损失，我公司依法不承担任何责任。请广大应聘者在各类社会招聘渠道中投递简历时认真辨别，谨防上当受骗。华粤集团有限公司

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企业入驻日期： 2017-11-09

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