药品注册部经理 南京

月薪： 0.9-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职资格：1、药学专业，本科以上学历；2、5年或以上药品注册专员工作经历；3、熟悉注册相关法规：药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法、ICH相关指导原则等；4、熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识；5、能熟练查阅文献资料，对英文药学、临床文献能熟练翻译；岗位职责：1、负责撰写综合性申报资料如：立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等，2、负责填写、整理及审核全套申报资料；3、负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4、负责与药监局等有关部门的协调和沟通；5、 工作地点：南京 职能类别： 药品注册 政府事务管理 关键字： 药学 药理学 药剂学 南京 新药研发 新药注册 药品注册 政府事务

联系方式

纬地路9号

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力，以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂，抗肿瘤类药，精神类药，糖尿病类药等等十多条生产线。产品中，抗耐药抗生素类为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年，威尔曼历时七年，耗资千万，在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究，再创新药研发的又一科技高峰。 2012年，根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜，威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念，重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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