品质经理 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责:1.实施进料、过程和成品检验。确保联合微创的产品质量符合客户要求。2.确保所有的生产过程和产品符合医疗器械生产质量管理规范、欧盟以及美国FDA法规的要求。3.编制检验判定标准和检验规范。4.解决产品实现过程中发生的质量问题。5.与团队成品建立实施和保持管理质量体系，确保符合ISO 13485的要求。6.确保供方的产品和过程符合联合微创产品的质量要求。7.建立和维护质量管理体系所要求的文件。8.与生产、研发、工程管理团队合作展开过程确认活动和仪器校验工作。9.有无菌医疗器械质量管理经验和无尘车间管理经验优先考虑；10.有医疗器械注册经验者优先考虑。岗位要求:1．医疗器械领域质量管理工作经验。2．熟悉ISO9001:2008, ISO13485:2003.3．具有在中国的医疗器械注册经验优先。4．具有ISO13485:2003 内审员资格优先。5．熟练的英语读写。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 体系工程师

联系方式

深圳市光明新区公明街道马山头社区第三工业区31栋

公司信息

联合微创成立于2009年，是一家专业从事研发、生产和销售各种一次性腹腔镜手术器械的高技术企业。公司由拥有多年医疗行业专业管理及产品经验的专业人员共同创建，总部位于深圳，并在香港设立分公司。 联合微创产品的设计、质量以及品类等方面均处于国际领先水平，产品获得美国柯惠医疗集团，英国紫色医疗集团等国际品牌的广泛认可。 联合微创拥有多项发明专利，并在深圳光明新区设立了符合国家药监局GMP规定的生产基地。公司产品已成功通过欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485认证及中国CFDA认证。公司产品60%出口到欧盟、美国、中东、南美、东欧等多个国家和地区。 联合微创是目前国内同类产品中同时拥有CE、FDA认证的企业，是国内一次性腹腔镜手术器械的领导者！ 经营理念：真诚守信，求真务实 企业愿景：创新与临床的完美联合，与世界微创技术共成长！ 公司总部地址：深圳市福田区车公庙泰然工贸园206栋东座801A 网址：www.unimicromed.com 公司微信公众号：联合微创 薪水优厚，发展空间广阔，期待您的加盟！

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