高级分析研究员 北京

月薪： 0.9-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责新药研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立；指导项目组成员相关工作。2、负责制定分析部日常管理制度和标准流程：完善分析部安全卫生、文件、设备、培训等管理制度；组织制定并完善药品质量研究、实验记录、资料撰写等操作规程及管理规程，提高研发效率。3、负责组织开展药品质量研究及分析方法的研发工作：统筹管理整个项目组的质量研究工作，有较强的方法开发能力，能够独立承担研发方案设计和组织实施；负责编写质量研究部分方法学的建立，实验方法的设计；审查分析研究员的原始记录，汇总审核数据及图谱；推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导；撰写质量研究相关部分的申报资料及协助现场考核。4、负责分析部的日常管理：选拔、配备、评价下属人员，组织部门内部技能培训；组织开展对员工的绩效考核管理；审核下属人员周报，提交部门工作周报；审核下属人员月报，提交部门工作月度计划及完成情况；负责部门仪器设备的调研工作；协助人事行政部门进行人员招聘；负责下属人员的工作分配；制定部门预算，控制费用支出；监督部门管理制度或流程执行情况；组织部门活动，提高部门凝聚力。5、完成上级交办的其他任务权限：1、对各项分析部管理制度、流程有解释权；2、对本部门员工的实验数据、文件、报告有审批权；3、对本部门预算内的费用有使用权；4、有对所属下级人员奖惩、任免的提名权；5、对所属下级的工作有监督、检查权；6、对所属下级的工作争议有裁决权；7、对所属下级的管理水平、业务水平和业绩有考核评价权。任职资格：1、教育水平：大学本科及以上学历；2、专业：药学、药物分析、分析化学相关专业；3、经验：3年以上药品质量研究相关经验或担任分析项目员、项目负责人；3个及以上项目研发经历，独立进行质量研究工作，制订质量标准，具有CTD申报资料撰写经验。4、知识：熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；能够解决制剂研发过程中瓶颈问题；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力。5、技能技巧：熟练使用办公软件，具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

密云经济开发区永全街1号

公司信息

北京博恩特药业有限公司成立于2004年，注册于中关村高新技术园区昌平园区，是北京市科委认证的高新技术企业，已通过国家食品药品监督管理局GMP认证、北京市药品监督管理局微球药物研发和生产认证。公司建成了专门用于微球药物（含微球溶媒）生产的产业化平台和微球药物制剂技术的研发平台，在生产高质量药物微球方面有着得天独厚的优势。 秉承上述优势，2009年，北京博恩特药业有限公司历经多年研制的国内首仿药物微球——博恩诺康（注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球）通过了国家食品药品监督管理局的审批并成功上市。该产品的上市在业界产生了极大的反响，并被评为“2009年十大重磅新品”。该产品的上市打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面，填补了无国产注射用微球制剂的空白。2015年实现销售收入2.2亿元，上缴财政税收3300余万元。 北京博恩特药业有限公司技术力量雄厚，目前在多肽微球药物及产业化技术研发方面已经申报国家发明专利7个，并被北京市科委确定为北京市专利试点单位。 经过几年的稳步发展，为了满足市场所需，公司决定进一步扩大生产规模，公司于2011年经过多方实地考察，终于选定由被评为“***生态县”的北京市密云县经济开发区内自购土地近40亩，投资建设新的生产厂房，项目总建筑面积9501.23㎡，新厂房于2012年7月开始建设，整个建设工程包括：生产车间、研发实验室、质保实验室及办公楼等，配套齐全，符合GMP要求的集管理、科研、生产、物流为一体的现代化新型医药企业。历经一年时间的建设施工，公司于2013年5月开始对新厂房进行各项设备验证工作，2013年7月公司整体搬迁至密云新工厂。2013年11月公司接受国家食品药品监督管理局认证管理中心的GMP认证现场检查，并顺利通过GMP认证，且于2014年1月获得GMP认证证书（编号：CN20140017），密云新工厂顺利投产。 北京博恩特药业公司将一如既往秉持“专心医药微球”的理念，致力于微球的研究和大生产。本着“博惠健康 恩泽生命”的宗旨，坚持以人为本，重视人才培养，尊重知识，尊重人才，为员工发挥自己的聪明才智、施展才华、实现人生价值提供理想的舞台。现为满足业务快速发展对人才的需求，公司拟选拔一批有理想、有追求的优秀毕业生进行培养，诚邀各位有志学子加入，共同为人类健康事业而努力！

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