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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、制定新药质量研究及稳定性研究计划和实验方案;2、按照药品注册管理要求独立完成药品工艺中质量检测及稳定性研究工作;3、按照新药CTD格式撰写和整理好申报资料;4、熟悉各类相关设备和仪器的操作和使用及进行日常维护。任职要求:1、本科及以上学历(药物分析,药学,医药专业以及相关专业毕业);2、3年以上药物分析工作经验;熟悉药品分析的常规理化检验及仪器分析(HPLC、GC、UV、IR 、TOC、溶出仪)等常规分析仪器的操作、维护及校验;3、具备一定的沟通及执行能力,能适应较大的工作压力,能适时加班,有良好的团队协作精神。 职能类别: 医药技术研发人员 生物工程/生物制药
联系方式
阜石路69号
公司信息
北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承"以质量求生存,以创新求发展"的企业经营理念,遵循"为人类制造质优价廉的医药产品,为股东创造不断增长的投资回报,为员工营造实现自我的工作环境"的企业宗旨,艰苦创业、脚踏实地、勇于创新,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖五项,先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家"863"计划成果的产业化基地。 2009年公司与徐明波董事长双双荣获中关村20周年创新与发展"突出贡献奖"。目前公司净资产额近18亿元,并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(g20工程) 和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。公司系国家火炬计划重点高新技术企业、***企业技术中心。2010-2011连续两年被评为最具竞争力的医药上市企业前五名,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业。
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