注册经理/报批经理 北京

月薪： 1.5-1.8万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责对公司研制的产品（药品/器械）进行注册申报，管理工作，指导CRO公司进行申报资料的编写，整理与上报；2、对拟开发产品的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，协调开发部门对产品根据法规进行优化；3、参与拟开发新产品进行产品特性、市场信息、文献资料等的分析；4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；5、参与并协助公司相关部门的研发工作，负责项目组之间的沟通协调工作，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；对研发过程的合规性提出建议；6、上级交办的其他工作。任职要求：1、生物、医学等相关专业，本科及以上学历；具有分子诊断试剂研发工作经验者优先；2、三年以上IVD/医疗器械/新药 注册工作经验；熟悉申报注册程序和相关的法律法规3、有独立完成过IVD/医疗器械/新药申报项目的优先；4、工作认真负责，具备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力；5、具有良好的语言表达沟通能力和团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

昌平区生命科学园

公司信息

北京智康博药肿瘤医学研究有限公司是一家专门从事肿瘤个体化治疗研究和服务的公司。公司坐落于中关村生命科学园内的北大医疗产业园，毗邻北大国际医院。 智康博药创始人之一是陈一友博士，陈博士是自体肿瘤移植模型全球的知名专家，他与全球知名的肿瘤学家以及世界Champions癌症中心均有着良好的合作，有着进行建立模型、药物筛选方面以及与临床治疗结合方面非常资深的经验。 智康博药的i-graft 肿瘤移植模型将通过预测对肿瘤更为有效的治疗方案，从而有望改善肿瘤治疗的结果，增加肿瘤患者生存的机会。这个革命性的技术是通过使用肿瘤患者自身活体的肿瘤组织接种到小鼠中，来代替患者本人评估癌症治疗疗效。智康博药将接下来在建成的小鼠模型上测试抗癌药物，找出最有可能有效抑制肿瘤的药物方案。已经进行的研究已经表明，在小鼠模型上证实有效抑制肿瘤的方案也将有非常高的几率对患者体内的肿瘤有效。最后，基于肿瘤患者自体的肿瘤组织样本对各种抗癌药物的实际反应结果，经治医生将为患者制定个体化的肿瘤治疗方案。

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