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职位描述
职位描述: 1. 负责质量体系运行管理、GMP管理、质量保证管理、质量控制管理等;2. 负责审核产品内控标准、审核产品放行;任职要求:1. 药学或相关专业,大本科及以上学历;2. 5年以上制药企业质量管理工作经验,有GMP检查经验;3. 熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求;4. 接受过药品生产、质量管理、企业管理等方面培训。 职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理 关键字: 质量管理 质量保证管理 GMP管理 质量体系管理
联系方式
祥安北大街2066号
公司信息
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年,是黑龙江省招商引资项目,落户于哈尔滨市松北区祥安北大街2066号。公司是集科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。全国社会保基金理事会、联想集团、深圳鹏瑞投资集团、分享投资集团、天津瑞济资本、扬子江药业等国际知名企业先后为其注资,成为瀚邦医疗的股东。2006年在国家高新技术开发区建设了具有国内一流水平的生物制药生产基地,该建设项目被国家列为“振兴东北老工业基地高新技术产业示范工程项目”,授予《国家高技术产业化示范工程》。2015年7月企业取得药品注册证,同年9月取得国家药监局颁发的药品GMP认证证书。 公司主营产品猪源纤维蛋白粘合剂(商品名安可晶),是经过近十年自主研发的***生物制品新药,具有国家发明专利的自主知识产权,是***“重点新产品”。全球有同类品种生产企业三家,该产品系由猪血液经高科技生物技术提取,是一种新型高效的生物止血医疗外用材料,具有封闭创面、快速止血、促进愈合、防止粘连、缓释载药等特点,广泛应用于普外、胸外等各手术领域,公司销售网络覆盖全国,该产品市场空间容量巨大,发展前景广阔。
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