药品注册经理（中药） 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 周末双休
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 1、协助制定产品申报计划并进行申报、实施、跟踪，确保符合要求；2、根据相关项目注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；3、负责跟踪药品注册进度，现场核查，及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批；4、建立并维护与相关政府部门、评审机构人员、专家等相关人员的关系，保持良好沟通；5、及时跟踪更新行业动态、法规变化及相关的技术要求，为公司的决策及药品研发提供有关的药政事务意见；6、协助政府项目课题的立项、撰写及申报跟踪，专利的协助撰写及申报；7、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给相关部门。任职要求：1、具有中药学、中药化学、中药制剂等中药相关专业本科以上学历；2、具有两年或以上中药研发注册工作经历、药品注册药学部分资料撰写经历；3、与CFDACDE等药品注册管理部门均有沟通经验，并建立良好的关系；4、深刻理解国内注册法规、熟悉药品注册的各项技术指导原则及要求并能持续跟踪法规的更新；5、工作积极主动、严谨高效，责任心强，勇于承担责任，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 注册经理 中药学 中药注册

联系方式

朝阳门北大街乙12号天辰大厦702室

公司信息

和心诺泰药业成立于2011年，总部设在北京，并分别在上海、哈尔滨、天津、及日本东京、香港特别行政区设立分支结构。公司是集研发、生产、营销于一体的高科技医药企业，目前由六个子公司组成，分别为负责产品销售运营的北京和心诺泰医药科技有限公司、负责新品研发的和心诺泰科技（上海）有限公司、负责工业生产的哈尔滨力强药业有限公司及和心（天津）外用制剂科技有限公司、负责日本尼普洛产品进口事务接洽及商务流通事务的MD JAPAN株式会社以及其旗下主要负责亚洲地区药品贸易及国际技术交流的香港汉华药业有限公司此六家公司组成。 和心诺泰药业专注于外用制剂的研发生产和市场推广，囊括多项巴布剂技术专利，拥有国际先进的巴布剂生产水平以及专业的外用制剂销售团队，产品领域覆盖骨科、妇科、儿科以及***外用护理产品。同时，和心诺泰药业还是日本尼普洛外用药品株式会社在中国业务拓展战略合作伙伴，全面负责尼普洛产品在中国区的经营及销售，依托尼普洛的产品优势与科技优势，致力于将优质的产品带入中国医疗市场，促进中国临床专家和全球领先医学研究机构的合作和交流，为中国临床医生提供学术支持；为广大中国患者提供更好的治疗及康复的机会。

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