冻干制剂车间QA 杭州

月薪： 7-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责一）质量监控1、负责冻干制剂车间及配料间生产过程的质量监控、工序物料复核及清场的检查、取样等；2、负责及时发现冻干制剂车间及配料间生产现场质量隐患和问题并汇报，保证问题及时处理；3、负责检查冻干制剂车间及配料间工艺卫生及SOP执行情况；4、负责冻干制剂车间及配料间相关中间产品的放行审核；5、负责冻干制剂车间及配料间的产品质量评价及审核，完成产品数量、质量追踪对不正常批号及时进行原因追踪；二）GMP基础管理1、参与冻干制剂车间及配料间的质量事故、偏差的分析、调查；2、负责起草和修订冻干制剂车间及配料间的生产过程质量监控有关SOP及质量监控记录；3、负责参与起草修改冻干制剂车间及配料间各工序质量考核制度，并及时上报考核；4、参与冻干制剂车间及配料间自检工作；5、参与冻干制剂车间及配料间设备及工艺的验证工作；6、负责跟进并监督冻干制剂车间及配料间的纠正预防措施的实施；招聘要求1. 药学相关专业本科以上学历，三年以上药厂工作经验，熟悉针剂或冻干制剂的生产过程，至少3年现场QA和产品放行经验；2. 具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；3. 较强的文字撰写能力；4. 较强的执行力；5. 较强的组织协调能力；6. 具有一定的英语听说读写能力； 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

仓前街道龙潭路16号天时科创园

公司信息

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家致力于生物医药技术研发的高新技术企业，主要从事生物医药、药品、化妆品、医疗器械、保健食品的研发工作。公司坐落于杭州未来科技城海创园，毗邻杭州西溪国家湿地公园和浙江大学，与阿里巴巴为邻，区位优越、环境优美、资源丰富、空间广阔，是浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地。 海昶生物由海外高层次留学回国人员团队与浙江昂利康制药有限公司共同投资创办。公司拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等授权专利,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂等技术的开发，核心技术包括脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术等。 公司拥有一支专业的技术研发团队，该团队由美国俄亥俄州立大学药学院药剂学教授，国家“千人计划”成员，长期致力于以肿瘤细胞表面特异性受体为靶点的给药技术研究的李剑光教授率领，并拥有美籍和在美工作多年、取得非凡成绩的资深博士、教授组成的技术顾问团队。公司的研发骨干对注射用脂质体药物制剂有多年的一线工作经验和深刻独到的见解，且有成功开发产品并上市的经验。 公司致力于推动人类健康事业的发展，积极与国内外制药企业合作，共同开发高端新药品种，开展新技术和产品的申报注册，开拓国际技术市场。公司立足国内，面向世界，以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标，不断为人类健康造福。

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