- 无工作经验
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 一、岗位职责1.负责公司各类药物POC和上市前临床试验的医学支持和部分项目管理工作;2.与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料;3.设计、修订试验药品使用说明等资料;4.负责临床研究的药物警戒,如SAE的审核等;5.跟踪临床试验进展,和研究者就医学事物保持良好交流,及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并及时采取措施处理问题;6.跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息,为临床项目团队提供医学支持,并配合其他部门进行项目调研和咨询;7.保持与研究者的良好沟通,向研究者传递公司的重要信息;8.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;9.完成领导安排的其他工作。二、任职资格1.教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;2.工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验,1年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。3.培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;4. 能力要求:有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。 职能类别: 医药学术推广
联系方式
上海浦东新区张江路1238号一号楼8楼
公司信息
上海恒润生物医疗技术研究所长期关注生物医学的前景、跟踪生物医疗(尤其是肿瘤细胞生物免疫治疗、肿瘤基因检测与诊断、肿瘤分子诊断、肿瘤靶向药物治疗)学术进展和临床转化,致力于对肿瘤领域生物治疗技术的研发、创新以及推动新技术与临床的快速接轨,为人类健康造福。 目前研究所和国内外多家高端医疗、科研机构保持着良好的长期合作关系,拥有一支肿瘤生物医疗领域精通专业的基础研究、临床应用等方面的技术精英团队; 同时, 恒润研究所广泛整合国内外肿瘤生物治疗领域的专业知识和学术资源,借助军事医学科学院、全军肿瘤研究所、全军肿瘤诊疗中心等基础研究、临床应用方面资深专家顾问;并与杜克大学医学院及医院、马里兰大学及医院、芝加哥大学及医院、美国伯明翰阿拉巴马大学肿瘤免疫学实验室、德国哥廷根大学、杜德施塔特肿瘤治疗研究所等机构的专家学者进行广泛的国际交流,发展和建立了独具特色和优势的肿瘤生物治疗技术和多个GMP标准的联合实验室,国内领先。
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