注册工程师 南昌

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司产品的注册申报，包括收集和整理，审核和提交注册资料，跟踪注册产品进程等；2.负责待注册产品的技术要求编制，产品检测跟进。岗位要求：1.大专以上学历，生物工程、药学、医学或化学工程类相关专业；2.一年以上医疗检验经验或产品注册的工作经验；3.熟悉国家和地方医疗器械注册相关的法律法规；4.严谨、责任心强，具备优先的文献检索、阅读与信息提取能力；5.可接收应届毕业生。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

江西省南昌市南昌县小蓝工业园富山大道999号

公司信息

江西三鑫医疗科技股份有限公司是专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业，公司创建于1997年3月，是行业率先通过CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510（K）上市许可的国家三类一次性医疗器械定点生产企业。公司已于2015年在创业板主板上市，股票代码：300453。 三鑫医疗，主要生产销售“义鑫”牌一次性无菌医疗器械产品，公司主要产品有“留置导管类、血液净化类、注射类、输液输血类”四大系列，共计40多个品种1000多种型号规格。产品畅销全国三十多个省、市、自治区，远销到全球六十多个国家和地区。“义鑫”商标于2010年被国家工商总局认定为“中国***”。 三鑫医疗坚持走“自主创新、科技强企”的发展道路。公司拥有省级企业技术中心，有着一支专业的技术团队，同时与多家高校及三甲医院建立了长期产学研合作关系，具备较强的研发实力。公司先后获得48项专利，自主开发并上市的多个产品获得了***和省市级奖项，如：一次性使用安全自毁式无菌注射器和静脉留置针等列为国家重点新产品和省重点新产品。 三鑫医疗始终坚持“依法管理、质量第一”的质量方针，依据ISO9001/ISO13485标准建立了三鑫医疗的质量管理体系。公司拥有大面积的、符合医疗器械GMP规范的十万级净化车间，采用国内外先进的生产设备和实验仪器，推行现代工艺操作和完善的检测流程与方法，全面开展“质量目标管理、质量过程管理、质量追溯管理、质量保证管理”。公司连续多年被评为江西省先进非公有制企业和质量管理先进单位。 扬优乘势，精进创新，如今，三鑫医疗正处于跨越式发展阶段，通过建立健全公司法人治理结构，通过进一步完善现代企业管理制度，正朝着“创最具信赖与合作价值的世界一流企业”的宏伟目标奋勇前进。 联系电话：0791-85950539

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企业入驻日期： 2017-11-09

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