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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 负责产品标准制定,技术档案管理;2. 药事管理,对外药事联络、申报,产品注册文件的申报,样品送检工作、包材文字等;3. 负责原料、辅料、包装材料、半成品、成品审核;4. 收集、上报不良反应;5.批生产(检验)记录收集、装订、审核;6.负责产品召回、退回工作;7.负责用户访问工作;8.产品质量回顾编写、评估和总结,并对报告审核。9.负责产品工艺验证和清洁验证过程中的协调。10.负责产品年度、月度、季度质量回顾分析。任职要求:1、 专科及以上学历,药物分析、分析化学或相关专业;2、 具有1年以上药品质量管理实践经验,接受过药品生产相关知识培训;3、 性格沉稳、工作责任心强,有较强的执行力及团队合作精神; 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
枫泾镇钱明西路501号
公司信息
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司(新厂)位于上海金山区钱明西路501号。
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