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职位描述
职位描述: 1、负责EO灭菌设备的安装、运行特殊过程的确认工作;2、负责常规下的工艺验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;3、负责日常灭菌工艺参数的设定和确认;4、负责灭菌和设备维修、保养等相关文件的建立;5、负责对灭菌中出现的异常问题进行评估分析和处理;6、负责待灭菌物品的检查、装载,灭菌以及无菌物品储存和发放。 在生产主管领导下进行工作,认真执行各项规章制度和技术操作规程,按卫生部行业标准对灭菌器进行相关测试。任职要求:1、专科,了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规。熟悉洁净车间生产的规程以及生产环境标准在专业灭菌公司工作2年或其它医疗公司从事灭菌技术工作3年,能独立完成灭菌确认、日常的灭菌技术指导,相关文件的制作和外审准备;2、 良好的组织与沟通协调能力,以及团队协作能力、抗压能力与时间管理意识; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 其他 关键字: 灭菌员 消毒 EO 医疗器械
联系方式
南桥镇肖南路757
公司信息
上海契斯特医疗科技公司是一家成立近二十年的国有企业。是上海市高新技术企业、市质量协会会员、市医疗器械行业协会常务理事会员及区医药联谊会会员、区科协会员。公司拥有大专或中高级职称以上人员占员工总数40%,其中包括教授、工程师、医师等。 公司是国家三类植入医疗器械生产企业,主要生产涤纶人造血管、涤纶心脏修补材料、聚酯疝补片以及胸腔引流装置等外科医疗器械。 契斯特公司以质量管理为重点,取得ISO13485、ISO9001、CE认证。2010年通过无菌医疗器械质量管理实施细则、植入医疗器械质量管理实施细则。
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