医疗器械注册专员 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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职位描述

职位描述： 岗位要求：1. 医疗器械、生物、医药或相关专业本科以上学历；2. 1年以上专职医疗器械注册经验，已独立完成医疗器械二类产品注册1项以上，有生理监护类产品注册经验者优先；3. 熟悉CFDA与欧美医疗器械法律法规和体系要求，熟悉产品注册流程及产品注册资料的编写与申报，有注册专员培训经历者优先，有CE注册经验优先；4. 熟悉医疗器械质量管理体系；5. 英语四级或以上，具有较强的读写能力；6. 具备良好的沟通协调能力，口齿清晰、思维敏捷，较强的记忆力和的应变能力。7. 具有较强的工作责任感及主动性，以及团队协作能力。岗位职责：1. 负责公司产品的送检、注册和生产许可申请事项，沟通跟进相关部门机构；2. 负责协助生产部门完善和维护生产质量管理体系；3. 负责其他产品送检注册过程中的相关事宜。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

红花岭工业区朋年大学城科技园B栋515

公司信息

深圳市岩尚科技（yASUN）是全球领先的个人健康管家云生态运营服务商与方案提供商。业务涉及心电身份识别与认证、个人健康云生态服务、心电等多参数监护可穿戴智能设备三大领域。公司的产品线及设备符合高端医疗临床要求，并同时拥有全球领先的核心技术、雄厚资本实力及顶尖人才优势。yASUN总部位于深圳西丽大学城科技园，专业从事高端医疗设备及个人健康信息管理等相关技术与方案的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。 目前已凝聚一大批励志投身于企业的全球业内***专家与学者、来自500强企业的资深的高级管理人才，以及具有开发高端医疗设备产品及个人健康管家实战经验的年轻技术骨干，形成了一支与其目标相适应的规模宏大的海内外高素质人才队伍。yASUN始终致力于高端科技创新，实时共享互联医疗，专业守护更多的您！

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