注册专员-IVD化学发光&生化 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职责：1、组织编制医疗器械产品注册、许可申报资料，负责产品上市前许可以及重新注册全过程跟踪。2、负责相关国内法规和标准更新和宣贯培训，并负责培训后的效果及能力鉴定。3、负责医疗器械自由销售信的申请和认证。4、负责部门项目申报及领导交办的其它工作。要求：1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业；2、两年以上医疗器械注册或质量体系认证工作经验，熟悉医疗器械行业标准及新版法律法规，如ISO13485、医疗器械监督管理条例和注册管理办法等法律法规；3、至少有二类或以上医疗器械的注册申报经验，能够熟练编写注册文件。4、有注册临床经验的加分 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10

公司信息

英科新创公司成立于1989年，是国内最著名的体外诊断试剂厂家之一，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。 英科新创公司已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。公司的销售网络覆盖全国各省市自治区，产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评，主要产品还被列入世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会等采购名录。

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