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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 工作职责： 1. 注册文件和相关技术文件的收集、整理、提交以及相关文档的留存。 2. 药监局及药审中心的项目跟踪及沟通。 3. 注册申报的后续资料及时提交及审评审批状况的跟踪。 4. 收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息。 5. 确保注册资料符合注册申报要求；并确保注册工作符合公司内部SOP规章制度。6. 有进口药品注册经验者优先。 7. 完成领导交办的其他工作内容。 岗位要求： 1. 本科以上学历，药学相关专业。 2. 英语阅读能力强，熟练使用office、PPT等办公软件。 3. 至少1年以上药品注册经验；熟悉药品注册相关法律法规要求，掌握药品注册政策。 4. 有GMP药厂经验为佳，有药物研发背景为佳。 5. 较强的沟通能力，性格开朗；学习能力强，能吃苦耐劳；工作认真细致，积极主动，具有团队精神。 职能类别： 药品注册 其他 关键字： 药品注册 RA 国际药品注册 国外药品注册
联系方式
上海化学工业区奉贤分区楚工路388号
公司信息
上海昂博生物技术有限公司是美国Ambiopharm公司在中国创办的一个下属公司，主要从事多肽产品，保护氨基酸及相关医药中间体的生产。公司全面实行cGMP规范管理，拥有cGMP合成室，配备如HPLC、LC-MS等多种分析设备的QC分析中心。凭借美国总部丰富的市场资源、先进的管理模式、雄厚的技术实力、充足的生产经验以及“顾客至上”的经营理念，上海昂博生物目标已成为全球排名前10位的多肽公司。2013年被纳入上海市高新技术企业。 公司位于上海化学工业区奉贤分区内，北侧为新沪杭公路，南侧为楚工路，西侧为联合北路。化学工业区环境优美，毗邻A4高速公路，地理位置优越，水陆交通便利，生产和生活配套设施齐全。 我们诚邀精英加盟。我们提供极具竞争力的报酬、全套福利和保险、以及个人职业发展的机会。我们提供多路线班车，免费工作餐，及不同级别的员工宿舍。 想了解公司更多信息请登陆公司网址：http://www.ambiopharm.com
