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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;4、掌握中国及美国,欧洲,日本等国的药品注册政策和法规。岗位要求:1、药学、化学、药物分析相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验;2、了解仿制药研发的流程,具备一定的药物合成、药物分析理论基础及工作经验;3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;4、具有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽;5、具有较强的英文读、写能力及计算机办公软件的熟练运用,能独立完成英文申报资料的撰写。 职能类别: 药品注册
联系方式
临海杜桥东海第五大道1号
公司信息
浙江永太科技股份有限公司成立于1999年10月,是氟苯精细化学品制造商,2009年12月22日上市,股票代码:002326。 永太科技总部位于浙江台州临海的***化学原料药基地,并在浙江、江苏、山东及重庆拥有四大现代化生产基地,占地近70万平方米。公司在浙江、上海及美国设立三大研发中心,并藉由多家高校及业内专家的密切合作构筑起完善、领先、高效的研发体系。 未来,公司将在国内氟精细化工龙头的基础上,继续以电子化学品、医药和农药为重点应用领域,将公司打造为安全环保、技术先进、竞争力强的精细化工产品制造商,实现从高级中间体、原料药到制剂的化学药产业垂直一体化,发展为以平板显示为核心的电子化学品综合供应商,同时在含氟农药领域贯通由中间体到原药直至制剂研发、生产与销售的产业链条。
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