药政注册专员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责：1. 注册文件和相关技术文件的收集、整理、提交以及相关文档的留存；2. 药监局及药审中心的项目跟踪及沟通；3. 注册申报的后续资料及时提交及审评审批状况的跟踪；4. 收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；5. 确保注册资料符合注册申报要求；并确保注册工作符合公司内部SOP规章制度；6. 完成领导交办的其他工作内容。 岗位要求：1. 本科以上学历，药学相关专业；2. 英语阅读能力强，熟练使用office、PPT等办公软件；3. 至少3年以上药品注册经验；熟悉药品注册相关法律法规要求，掌握药品注册政策；4. 有GMP药厂经验为佳，有药物研发背景优先；5. 较强的沟通能力，性格开朗；学习能力强，能吃苦耐劳；工作认真细致，积极主动，具有团队精神。 职能类别： 药品注册

联系方式

上海市金山区金瓯路188号

公司信息

上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年，是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业，公司注册资本1600万元，总部位于上海虹桥国家商务区，下辖上海金山现代化药物研发中心及平台（面积约4000㎡，专业研发人员120余人）及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地，生产基地总占地面积达400余亩，经过近几年的快速稳定发展，公司已发展壮大为总资产3.2亿元，年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。 公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨，自公司创立以来，已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系，产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区，得到市场和客户的专业认可和高度好评。 同昌为员工提供了更加公平，更加广阔的发展平台。敞开的发展平台，弹性的提升空间，有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。 为什么选择同昌？ ◆我们这里有一支年轻高效的团队，热情在这里挥洒，青春在这里飞扬。 ◆我们以医药为事业，强大的科研队伍，专业化高水平的服务，是我们承诺的保证。 ◆我们关注你的个性发展，尊重你的工作贡献，同昌将是你实现梦想的平台。

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