日语QA工程师 (职位编号：001) 上海

月薪： 6-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 按照日本药事法要求进行药品注册申报资料以及补充资料的编写；对国内外客户质量相关的问题提供技术支持；根据GMP的要求进行OOT/OOS不合规调查，跟踪CAPA的制定和实施；QA现场巡检。职责/任务：1.日本以药品注册资料以及补充资料的编写，维护；2.协助国内外客户质量相关的技术支持工作；3.参与OOT/OOS不合规调查4.跟踪CAPA的制定和实施5.参与QA现场巡检岗位要求：1.药学相关专业本科以上，日语、英语读写良好2.两年以上相关工作经验，优秀应届毕业生亦可。3.对GMP和国内外药品管理法，注册法规有基本的认识4.沟通能力良好，热爱QA工作其它：工作时间：做五休二，8:30AM--16:30PM工作地点：青浦区新团路158号上海协和氨基酸有限公司欢迎您的加入！ 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 日语 注册 药事法 GMP 不合规调查

联系方式

新团路158号

公司信息

Shanghai Kyowa Amino Co.,Ltd. is a joint venture set up by Japan's Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. and Guanshenyuan(Group)Co.,Ltd.,which was extabisdhed in 1998 as the original name of Shanghai Guanshenyuan Kyowa Amino Acid Co.,Ltd.In 2005,the company carried out the capital increase and capacity expansion to the annual production capacity of 2,500 tons in order to meet the rapidly growing demand of amino acids in domestic and overseas comsuptions.Due to its stock right,this company became one of the wholly-owned subsidiaries of Kyowa Hakko Kirin(Japan) in 2014. Shanghai Kyowa has been continously pursuing the high level of GMP control to meet quality requirements of FDA and other world standards under Kyowa Hakko's comprehensive technical guidance to the production and qualuity control.Shanghai Kyowa manufactures and markets 17 kinds of high-quality bulk amino acids such as L-Arginine,L-Histidine,L-Serine and L-Valine towards globle markets of various fields,pharmaceuticals,dietary supplements and health foods,and cosmetics. Meantime,we provide our emplyees comfortable environment，professional on-the-job training and good compensation and bright platform. Welcome to join us! 上海协和氨基酸有限公司由日本协和发酵生化有限公司和冠生园（集团）有限公司共同投资组建而成。公司成立于1998年，于2014年正式成为日本协和发酵生化有限公司的独资子公司。注册资本1890万美元，目前年生产能力2500吨。公司于2015年开展扩大产能项目，投资额增至4890万美元，项目竣工后年生产能力将达到5000吨。公司位于上海市青浦工业园区内，占地面积逾82，000平方米，现有员工约250余人。 上海协和氨基酸有限公司拥有成熟先进的生产技术、一流的生产设备和自动化控制工艺流程，以及完善的GMP管理体系和全面的环境保护管理体系。公司生产并销售包括精氨酸、组氨酸等17个高品质的氨基酸产品，提供给医药、保健食品、高级化妆品等众多领域。 公司以“追求生命科学和技术的进步、通过新价值的创造，为了全世界人们的健康和富裕作贡献”的理念，不断维护和改进从原料、生产、销售到配送各环节的质量保证体系，致力于为客户提供安全、优质的产品及服务。 上海协和氨基酸有限公司欢迎你的加入！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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