临床QC 北京

月薪： 15-30万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 岗位职责：1） 按照公司规定的稽查流程执行项目稽查工作；2） 负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告；3） 稽查工作完成后跟踪解决情况；4） 对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；5） 保存、更新和管理稽查相关文件；6） 参与试验体系的完善及实施过程的监督工作；7） 参与医学部日常工作文档管理，信息管理和安全管理的系统性稽查；8） 负责公司 SOP更新及相关培训资料的管理；9） 按照培训制度协助和确保项目操作过程中首次及持续培训的顺利实施。任职要求：1） 临床医学、药学、生物科学、等相关专业本科以上学历；2） 参与过 GCP、ICH-GCP 及相关法律法规和指导原则专题培训；对 ICH-GCP、GCP 及国内外相关法律法规、指导原则非常娴熟并能灵活运用3） 2 年以上相关工作经验，其中至少 1 年 GCP/ICH-GCP 合规性管理、质量控制、质量保障工作经验。4） 有临床研究项目操作、项目管理工作经验优先。6） 精通药品临床研究过程。7）能适应出差。8） 注重团队合作。9） 关注细节、严谨、精准的判断能力；开发解决方案和优化流程的潜力。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

广渠门内大街通正国际大厦

公司信息

四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况： 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册60余个在研品种，前三家45个，其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发，已形成由12个全球领先（first-in-class）品种构成的在研产品线。未来两年，将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年，公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强；2015~2016年，连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力； 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献

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