QA 员 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 审核检验方法、质量标准、验证方案和报告。2. 协助生产/分析部门完成设备验证和公用系统验证工作。3. 对变更/偏差/超标事件进行调查,提交解决方案并监督方案的执行。4. 负责车间和实验室现场的日常监控工作，及时发现缺陷并监督缺陷的整改。5. 协助QA主管制定GMP体系文件。 任职要求：1.药学相关专业大专以上学历；2.具有2年以上从事研发、分析或生产经验；有申请生产许可证经验者优先；3.熟悉国内外GMP体系，有国内GMP或FDA认证经验者优先；4.有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规；5.学习能力强，具备良好的职业操守和个人品质；6.良好的沟通和表达能力；7.细致严谨，有一定的数据处理和分析能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层

公司信息

广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bristol”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bristol由美国著名制剂专家刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。 刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验，团队主要成员拥有超过25年的海外制剂开发和产业化经验。在2005年，刘荣博士及其团队在美国创立了AustarPharma公司（位于美国新泽西州的爱迪生市），为全球医药企业提供药物制剂研究与开发服务，已与全球多个知名制药公司达成多个药物合作开发。刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过FDA认证的制剂药品累积达二十多项，其中包括了多种不同的技术与剂型，难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂、喷雾吸入制剂技术、透皮吸收制剂技术等。

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