QA副经理 重庆

月薪： 7-9千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责 ：1.配合完成公司各项GMP、FDA审计工作； 2.审核各项验证方案和报告； 3.协助完成GMP、FDA文件的制订、审核等工作； 4.负责产品退货、变更、偏差/OOS、质量投诉等的处理； 5.负责起草产品稳定性试验方案，并对稳定性试验过程进行监督，对稳定性试验结果进行综合评价； 6.负责对产品生产制造过程中的监督检查。任职资格：1.制药工程、药物制剂、药学等相关专业本科及以上学历；2.有药品生产企业QA、车间生产或QC等5年以上相关工作经验；3.熟悉药品生产质量管理规范，有GMP、FDA认证经验；4.具有责任心、大局观及团队协作精神，有良好的沟通、解决问题能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市九龙坡区二郎创业路105号C-5

公司信息

重庆泰濠制药有限公司成立于2004年，是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。 泰濠制药是重庆市高新技术企业，拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间，优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员；拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。 泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南（ICH Q7A）,并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10，建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局（US FDA）、欧洲药品质量理事会（EDQM）、日本药品医疗器械局（PMDA）、中国食品药品监督管理局（CFDA）等药政部门的现场GMP检查。 泰濠制药致力于市场的开拓，已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。 泰濠制药秉承“生产高品质的药品，为人类的健康服务”的宗旨，致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。

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