药品质量管理员（QA） 重庆

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1.协助完成公司质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求； 2.负责公司GMP文件系统的日常管理工作； 3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作； 4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作； 5.负责公司GMP培训的计划、组织工作； 6.负责产品质量回顾性评价工作； 7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作； 8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作； 9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。任职资格：1.专科及以上学历，药物制剂或药学相关专业； 2.具有原料药企业认证或现场QA一年以上工作经验； 3、有GMP认证工作经验，熟悉药品生产法律法规。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市九龙坡区二郎创业路105号C-5

公司信息

重庆泰濠制药有限公司成立于2004年，是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。 泰濠制药是重庆市高新技术企业，拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间，优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员；拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。 泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南（ICH Q7A）,并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10，建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局（US FDA）、欧洲药品质量理事会（EDQM）、日本药品医疗器械局（PMDA）、中国食品药品监督管理局（CFDA）等药政部门的现场GMP检查。 泰濠制药致力于市场的开拓，已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。 泰濠制药秉承“生产高品质的药品，为人类的健康服务”的宗旨，致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。

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