药品注册主管 西安

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.岗位职责：（1）制定公司药品注册管理规程，负责公司产品的注册申报工作；（2）及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究；（3）根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料；（4）组织公司相关部门迎接现场考察；（5）维护国家及省级药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系，推进已申报品种的注册进展；（6）跟踪申报品种的注册进度，及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题；（7）负责注册资料档案管理工作，注册队伍建设。2.任职要求：（1）药学或相关专业本科以上学历；（2）5年以上药品注册相关经验，具有多个项目成功申报经验；（3）具有很强的对外沟通能力和技巧；（4）熟悉药品注册相关法规、新药研究指导原则、新药及补充申请的申报流程、新药研制和生产过程；（6）文字撰写能力强，熟悉申报资料撰写要求，能独立解决药品申报注册过程中的问题。 公司总部地址：陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话：029-88323296有意者可直接电话联系！工作地址西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F 职能类别： 药品注册 医疗器械注册

联系方式

西安市高新区科技二路西安软件园秦风阁A座3楼

公司信息

公司行业：医药/生物工程，其它 公司类型：民营 公司规模：50-150人 公司投资5000万元新建厂房位于西安经济技术开发区泾河工业园，占地42.8亩，按照GMP要求建有小容量注射剂车间、原料药车间。现因发展需要，面向全社会招聘所述人才，诚邀有志之士加入共同发展、共同辉煌。 联系方式： 公司总部地址：西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F 联系电话：029-88323296，88325315（传真） 生产地址：西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 联系电话：029-86031596，86033301（传真） 通用网址：天宇制药 天宇制药愿与社会各界有志之士共谋发展，共展宏图！

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