药品注册主管 深圳

月薪： 1-2万/月

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  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职位描述：1、熟悉药品管理及注册法规等，对药品申报流程、注册法规有全面的了解；2、负责药品注册及药品国际注册的相关事务，负责药品注册资料的整理和撰写；3、负责药品注册进度的跟踪，按照程序及时申报，并能配合后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报；4、能独立处理、协调解决药品注册过程中的问题，能与公司内部相关部门、境外合作企业及药监主管部门进行有效沟通。 任职资格：1、本科以上学历，药学或医学相关专业；2、英语听说读写精通，熟悉CTD格式注册资料编写，具备3年以上药品注册或研发经历，具药品质量研究经验者优先；3、良好的沟通表达和协调能力，具备较好的文字撰写能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 国际注册 注册主管

联系方式

深圳市南山区科技园科苑路科兴科学园B1栋3楼301

公司信息

正中医药集团由正中集团全资经营管理，是一家集医药产品的研发、生产和销售于一体的现代化医药经营企业。集团旗下设子公司深圳科兴生物工程有限公司、山东科兴生物制品有限公司、深圳同安药业有限公司、深圳市科兴医药进出口有限公司。 经过多年不懈努力，正中医药已在生物工程制药领域形成了较强的实力和竞争优势。目前，正中医药主营产品有赛若金（注射用重组人干扰素α1b）、依普定（重组人促红素注射液（CHO细胞））、白特喜（重组人粒细胞刺激因子注射液）、常乐康（酪酸梭菌二联活菌散/胶囊）、独家中成药克癀胶囊、宝特康（益生菌固体饮料）等。 未来，正中医药将立足新平台，发展以生物药为主的包括化学药、中药、保健品的多产品组合，以“肝病、肾病、癌症、儿科”为重点领域，为推动中国医药产业发展、增强人类健康而不懈努力。

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