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月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责生产过程监督与成品取样，发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进。2、负责组织偏差、OOS/OOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理，按时完成调查并及时维护台账。3、负责产品的检验报告书、批记录审核，及产品放行审核。4、制订环境监测计划，实施环境监测或授权并指导与监督车间IPC人员进行环境监测。5、负责跟踪产品质量数据，及时进行总结分析。6、参与c A制定，跟踪变更执行以及自检、审计、GMP检查问题的整改。7、参与质量月报及产品年度回顾的起草、审核。8、监督验证过程，跟踪验证结果，参与验证偏差的调查。9、制定稳定性试验计划并跟进计划执行，参与稳定性方案和报告的起草与审核，跟进稳定性考察结果，并参与考察结果的分析。10、负责相关文件的修订和审核；参与产品质量风险评估。11、依据国外药典、GMP等法规要求，参与产品质量标准、检验sop等G、文件的制定和审核。12、药品注册补充申请资料的收集、整理、申报及相关检验样品的送检。13、完成领导安排的其他任务。任职资格：1.、受过系统的GMP及质量管理体系（偏差、变更CAPA、培训及自检）培训，2、三年制药以上质量保证工作经验；3、药学专业知识较丰富；4、有一定的英语水平，具有良好的组织协调能力，良好的职业道德及工作态度，责任心强、诚信 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药

联系方式

深圳市宝安区西乡街道凤凰岗村华宝工业区1号

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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