高级注册专员 深圳

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药、天然产物药品的新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报；2.完成注册申报资料的审核意见的整理、沟通协调；3.跟踪注册审评进度，保证按时获得注册批件；负责研制及生产现场考核的沟通协调工作；4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料；5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析；6.负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息；7.跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作。岗位要求：1.要求3-5年以上经验；医学、药学相关专业本科以上学历；2.熟悉SFDA、FDA、EMA等国内外药品注册相关法规及指导原则；3.熟练英文药学文献检索；阅读、翻译医、药学、专利等；4.具有良好的写作能力，熟练操作Word、Excel、PowerPoint；5.有(2007年后)新药品申报经验者优先录用。 职能类别： 药品注册 关键字： 周末双休 加班补助 出差补贴 包住宿 节日福利

联系方式

宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园

公司信息

深圳市佳泰药业股份有限公司 深圳市佳泰药业股份有限公司组建于2004年1月，是一家以妇科药、中成药、保健品生产为主导，集药品与保健品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。 经过多年来的发展壮大，佳泰药业构建起了以药品为支柱和主导，以与人们日常生活密切相关的保健产品为辅助和补充的发展框架，坚持做大做强主业的思想，目前拥有OTC新药、妇科药、肝脏药、七仙女保健品等近70多个系列产品，尚有近100个药品正在申报及研发中，为建立完善的销售服务体系，公司正筹划在全国各大城市布局营销及售后服务中心，以保证稳健发展的业务需要。 现在，佳泰药业正以海纳万川之势，归揽天下英才，以创无限发展空间，以成就远大辉煌前程！未来，佳泰药业将继续以纵横九州之势，谋定天下之志，成为国际化的中成药生产企业！成为中国最具专业精神的标杆企业! 公司地址：深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园 公司网址：Http://www.szjt888.com

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