体外诊断试剂质量工程师 杭州

月薪： 0.8-1.5万/月

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职位描述

职位描述： 1.负责体外诊断试剂（IVD)产品的质量保证工作, 根据技术部门提供的产品技术规范和品质要求指标建立检验方法，并检验仪器或工装；2.负责监督制程质控点的设立、实施、整合与持续改进；3.负责与制程有关的文件（程序文件、SOP、DHR、更改文件等）审批；4.组织产品的测试评估工作，并识别、分析和处理可能风险；5.针对产品质量问题及时提出纠正和改进措施，不断总结检验方法和检验技巧；6.参与设计验证、确认和工艺验证等工作；7.负责不合格品、不合格物料及生产过程中的异常及时处理，并对不合格做出判定分析、处置；8.负责质量异常突发事件的组织协调处理，并进行相关质量问题的进行统计、分析及处理；9.推动产品质量改进工作；10. 领导交办的其他工作。任职资格：1.外语及书写技能：具备一定的英文读写能力；良好的文字功底，可拟制产品质量文件、检验报告；2.办公软件： 熟练使用office办公软件；3.工作经验：具有两年以上制药、医疗器械行业，特别是体外诊断试剂（IVD)制造质量工作经验；4.学历背景：本科及以上学历；5.专业背景：医药、医学检验等相关专业毕业；6.其它要求：具有良好的沟通协调能力、高度的责任心、团队合作精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

余杭塘路2959号3幢4层

公司信息

微泰医疗器械（杭州）有限公司，坐落在美丽的杭州西湖区，主要从事第三类医疗器械研发、生产、销售及维护。公司的管理和技术团队都是业界的高科技人才，主要来自美国硅谷和国内著名企业，有着良好的声誉和行业背景以及丰富的中美高科技企业工作管理经验。我们希望依靠国际化的管理团队和强大的核心技术优势，致力于将公司打造成中国医疗器械领域的一流企业，成为创新型、市场化的高科技企业。 公司具有良好的资金实力和技术优势，如果您是具有创新能力的专业人才并希望能够在未来的职业道路上有进一步发展，我们将提供给您一个具有挑战性的职位和优厚的待遇。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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