注册专员 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；5、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、制造技术或检验技术、如高分子材料、模具、医学检验、药学等相关专业大专及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、2年以上医疗器械行业工作经验（有无菌耗材类企业工作经验或有二类三类注册项目经历优先）；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规（有质量体系ISO13485、注册法规、风险管理、无菌检验员等培训经历优先）。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员 耗材注册项目

联系方式

荔湾区荷景路13号东塱工业园4栋302

公司信息

广州市凌捷医疗器械有限公司是一家专业从事于高分子材料（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、介入器材及其他相关的医疗器械的研发、生产、销售的高新企业。公司成立于二00五年六月，现拥有符合gmp标准的万级、十万级的净化厂房和完善的检测设备及强势的技术力量，紧密结合临床，不断研发与推广前沿医疗导管为发展目标。公司专注于留置引流导管研销长达10多年，达到国际引流导管技术的领先水平。 公司自创建以来，为适应市场经济发展的需要，公司积极贯彻iso9000质量管理体系，认真实施gb 13485和yy/t 0287的标准要求，并始终遵循“执着追求、创新迅捷、信守承诺、共同成长”的经营理念及以“诚信为本，客户至上”的服务宗旨。 公司将不断为客户利益而努力创新，致力于客户创造最大的价值，我们努力开拓新的技术和产品，矢志成为业界领导者，不断满足并引领客户需求，创造财富回报社会。 经营理念： 执着追求、创新迅捷、信守承诺、共同成长 服务宗旨： 诚信为本，客户至上 有意者诚请投递简历，或是发邮件，或是电话联系。我们期待您的加入！ 公司总部地址：广州市荔湾区荷景路13号东塱工业园4栋302 营销部办事处：广州市海珠区宝岗大道268号中新大厦14楼17层

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