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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 资格要求：1.3年以上制药企业工作经验，以作者身份独立完成过CSV项目文档工作，并且CSV项目验证文档经过FDA,MHRA审计；2.制作过CSV相关 SOP，CSV SOP经过FDA，MHRA审计；3.熟悉欧盟GMP和中国GMP中对于计算机化验证要求；4.熟悉电子数据完整性，part11，ERES，GAMP5规则；5.写过至少5篇信息安全管理规章，参与过信息安全审计，熟悉信息安全要求，了解信息分类及对应分类信息安全管控知识，了解SOX法案；6..英语专业优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 信息安全员
联系方式
越达路1718号
公司信息
长春金赛药业有限责任公司
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