• 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: QA专员职位描述:1、负责组织供应商审计及公司内部审计,负责整改工作跟踪检查及供应商档案的完善;2、负责公司质量管理体系的建立与管理工作;3、负责公司文件系统修订;负责公司验证和确认工作、偏差处理等的管理;4、负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核;5、负责相关记录资料完整性、真实性、规范性的审核;6、负责稳定性样品研究方案的起草和稳定性样品的管理;7、负责原/辅料出、入库批准、审核,并保证记录完整性。任职要求:1、本科及以上学历,制药等相关专业;2、具有两年以上医药企业相关工作经验,熟悉原料药口服制剂和注射剂等质量管理,具有丰富的GMP认证、自检或审计经验;3、熟悉药品开发流程和申报资料要求;4、熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规;5、熟悉分析、制剂的相关仪器设备和操作软件;6、责任心强,具有较强的沟通能力。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

张江高科技园区哥白尼路150号3幢5楼

公司信息

上海智同医药科技有限公司成立于2010年,主要从事新型药物制剂的研究开发、中试和产业化,拥有口服缓控释制剂、生物可降解长效注射剂两个核心技术平台。实验室设于张江高科园区,目前拥有一个药物制剂研究实验室,一个具有完善质量管理系统的药物分析实验室,一个中试工艺实验室。 公司被认定为上海市高新技术企业,并加入上海市公共服务平台,被认定为上海市研发公共服务平台专业技术服务机构、上海市科技型创业企业。公司具有规范的研发流程和专业的科研团队,迄今为止已经为近百家制药企业、科研院所提供药物制剂研发的技术服务和技术转让。 公司是个与国内医药行业充分交流接触的高端平台,现向社会公开招募各类专业人才,您将得到良好的职业发展机会、培训机会和优越的薪酬和福利,分享高端药物制剂研发的成功经验。

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