仿制药一致性专员 大连

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 工作职责为仿制药一致性评价的药学对比和溶出度一致性研究提供技术支持并完成项目指定的各项任务以保证该项目实施按时完成；职责范围1.负责完成相关的药学对比文件，负责直接参与与总部的技术信息交流并提供技术信息的反馈，提供技术层面的建议/意见。2.负责提供一致性评价的技术支持，如负责制备/审阅溶出度考察方案和技术信息交流；3.必要时，实施有关的检验，如杂质，溶出度等；同时为第三方实验室提供技术指导，负责其数据/报告的复核等；能够准确解读项目涉及的各类检验数据，如溶出度，杂质谱等。4.负责起草有关的方法验证方案/报告，实施验证工作。5.负责药学对比报批文件的英中/中英版本的校对和审阅。6.负责完成本项目指派的其他各种工作，如产品质量信息管理，样品管理等。7.负责完成上级领导指派的其他各项工作。  任职资格教育程度/经验：大学本科或以上学历，3-5年以上制药企业工作经验，具备产品研发经验（优先）和实验室检验实际操作能力。特别知识1.英语6级，优秀的英语听、说、读、写能力。技能1.良好的沟通技巧。2.良好的团队合作能力 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

大庆路22号

公司信息

大连工厂是辉瑞制药有限公司在大连开发区的生产基地，也是辉瑞全球生产集团(PGM)在中国的一个区域性供应组织。工厂占地面积82,000平方米，其中厂房设施占地20,586平方米。大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。产品包括多种片剂、粉针剂、粉剂和胶囊等多种剂型的制剂药。工厂率先于1997年4月获得国家GMP认证委员会颁发的中华人民共和国第0001号GMP认证证书，其综合生产能力已居国内领先水平。由于工厂拥有世界一流的检测分析手段和辉瑞全球统一的完善的质量保障体系，使工厂的产品全部达到或者超过了中国药典和美国药典标准。此外，大连工厂的产品还分别于1994年、1997年、2000年和2002年通过了澳大利亚TGA检验，已获准出口日本、澳大利亚、菲律宾、巴基斯坦及欧洲等地。并于2004年4月获得由德国莱茵认证公司颁发的ISO14001环境管理体系认证证书，同时获得了中国国家认证机构认可委员会的认可。 作为辉瑞全球生产集团的一部分，大连工厂一直致力于生产高质量的创新药品，百分之百地满足客户的需求。同时，不断改进和创新，努力降低生产成本，创造并保持其在本行业内最优异的环保、健康和安全方面的业绩。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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