• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 工作职责在项目兼机修高级经理的督导下,根据厂房建设计划,依照GMP及工艺的相关要求,配合设计、设备URS起草和安装调试、公用设施施工、净化厂房施工、验收等相关工作,保障工程项目全面符合GMP要求并顺利实施,确保生产的正常运行和工厂的持续发展1. 依照GMP相关要求,配合设计、设备URS起草和安装调试、公用设施施工、净化厂房施工、验收等相关工作;1) 根据工作需要,进行厂房布局改造设计、设备改造设计。2) 根据厂房及设备特殊需求,起草URS。3) 根据设备特殊需求,审核安装图纸并编写工程技术说明。4) 协调相关人员解决厂房设施及工艺设备相关技术难题。5) 配合实施净化厂房项目的施工、变更管理、验收等工作。6) 负责改造后的资料收集和管理工作。2. 协助项目兼机修高级经理进行新建、改建、扩建项目的评估、设计。3. 负责生产/辅助设备相关说明书、图纸的整理和翻译工作。4. 积极参加工厂的安全活动和各种培训活动。5. 完成项目兼机修高级经理安排的其他各项工作。任职资格教育程度/经验1.统招本科以上学历,制药工艺相关专业;2.具有制药2年以上的设备管理或工程施工相关经验;3.熟悉国内GMP规范及相关法律法规;4.熟悉制药公用工程设备和工艺设备;特别知识英语综合能力良好,能熟练翻译专业资料。技能1.熟练操作常用计算机办公软件、AutoCAD制图软件以及相关的办公设备。2.工作责任心强,有独立判断及决定问题能力。3.具备较强的组织能力和解决问题的能力。4.具备良好的沟通能力及团队精神。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

大庆路22号

公司信息

大连工厂是辉瑞制药有限公司在大连开发区的生产基地,也是辉瑞全球生产集团(PGM)在中国的一个区域性供应组织。工厂占地面积82,000平方米,其中厂房设施占地20,586平方米。大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。产品包括多种片剂、粉针剂、粉剂和胶囊等多种剂型的制剂药。工厂率先于1997年4月获得国家GMP认证委员会颁发的中华人民共和国第0001号GMP认证证书,其综合生产能力已居国内领先水平。由于工厂拥有世界一流的检测分析手段和辉瑞全球统一的完善的质量保障体系,使工厂的产品全部达到或者超过了中国药典和美国药典标准。此外,大连工厂的产品还分别于1994年、1997年、2000年和2002年通过了澳大利亚TGA检验,已获准出口日本、澳大利亚、菲律宾、巴基斯坦及欧洲等地。并于2004年4月获得由德国莱茵认证公司颁发的ISO14001环境管理体系认证证书,同时获得了中国国家认证机构认可委员会的认可。 作为辉瑞全球生产集团的一部分,大连工厂一直致力于生产高质量的创新药品,百分之百地满足客户的需求。同时,不断改进和创新,努力降低生产成本,创造并保持其在本行业内最优异的环保、健康和安全方面的业绩。

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