药品注册专员 韶关

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；2、负责非药学研究部分的资料撰写或对外委托；3、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；4、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握产品注册进度。5、药学及相关专业，本科及以上学历，两年以上注册相关经验者，有新药注册经验者优先 职能类别： 其他

联系方式

武江区西联沐溪八路5号

公司信息

广东岭南制药有限公司是一家致力于抗肿瘤药、消化系统药物的研究、生产、销售于一体的高新企业。拥有一支专业从事原料药、制剂、药物质量研究的高素质研发队伍，配备有先进的科研、检测设备，其自主研发的多个新药已经进入临床或申报生产。并拥有原料药、固体制剂（片剂、胶囊、 颗粒剂）、针剂（冻干粉针、水针）多个生产车间，其生产范围涵盖普通药和抗肿瘤药。各生产车间均已陆续通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。现有生产范围为片剂、颗粒剂、冻干粉针剂（即将双线）、小容量注射剂（即将双线）以及部分化学原料药。明年年底前固体制剂和冻干粉针剂的一条线将在韶关新址投产，韶关新址位于韶关市沐溪大道沐溪八路，自建有公共食堂和住房（电梯楼，用天然气）每周上班五日，每日八小时工作制。所招收的人员应能随迁到韶关新址工作。

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